亚博99 国家药品监督管理局和人力资源和社会保障部发布了关于执业药师职业资格制度和执业药师职业资格制度的规定

日期:2021-03-20 05:30:07 浏览量: 92

各省,自治区,直辖市药品监督管理局,人力资源和社会保障厅(局),新疆生产建设兵团市场监督管理局,人力资源和社会保障局:

根据《药品管理法》的有关规定,为加强药学技术人员的专业准入管理,进一步规范执业药师的管理权利和责任,促进执业药师队伍的建设和发展。 《中华人民共和国国家职业资格目录》等有关规定国家食品药品监督管理局和人力资源和社会保障部在原有执业药师资格制度的基础上,制定了《中华人民共和国国家职业资格目录》。 《执业药师职业资格制度》和《执业药师职业资格考试实施办法》。发出给您,请按照。为了保证系统的平稳过渡,现将有关事项通知如下:

一、参加了2018年执照的药剂师资格考试的学员,申请了所有科目并通过了一些具有大学学位或更高学位(学位)的科目,其2018年合格的科目考试结果将继续有效,并且将是以四年为周期延长到2021年。

二、符合前人事部和原国家药品监督管理局的《关于修订和发布执业药师资格制度暂行规定的通知》和《执业药师资格考试实施办法》(任发) [1999] 34号文(以下简称原规定)要求中专学历人员(包括部分学科免试的中药学徒)可以在2020年12月31日之前报名参加考试。考试成绩应按照原规定执行,每科成绩的有效期最迟应为12月31日至2020年。

国家药品监督管理局人力资源和社会保障厅

2019年3月5日

关于获得许可的药剂师的专业资格制度的规定

第一章总则

第1条是加强药剂师的职业准入管理,充分发挥持牌药剂师在指导合理用药和加强药品质量管理中的作用,并确保和促进安全有效地使用毒品由公众按照《中华人民共和国药品管理法》的规定执行。制定《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家职业资格制度的有关规定。

第二条国家建立了执业药师职业资格制度,并将其纳入国家职业资格目录。

第三条执业药师是指通过统一的国家考试并获得“中华人民共和国执业药师专业资格证书”(以下简称“执业药师专业资格证书”)的执业药师。 ”),并已在需要提供制药服务的其他部门的生产,运营,使用和制药技术人员中注册。

持照药剂师的英文翻译是:持照药剂师。

第四条从事生产,经营,使用和其他需要提供药品服务的药品服务的单位,应当按照规定配备相应的持证药师。国家食品药品监督管理局负责就需要由持牌药师担任的职位做出明确规定。

第五条国家食品药品监督管理局和人力资源和社会保障部共同负责制定国家执业药师资格制度的政策,并按照《食品药品监督管理总局》的有关规定指导,监督和检查该制度的实施情况。责任分工。

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各省亚博lol ,自治区,直辖市药品监督管理部门和人力资源和社会保障行政管理部门负责实施,监督管理药品专业资格制度。根据职责划分在各自行政区域内获得许可的药剂师。

第2章考试

第六条执业药师的专业资格实行统一的国家纲要,统一的主张和统一的考试制度。原则上,每年举行一次。

第七条国家食品药品监督管理局负责组织考试主题和考试大纲的制定,建立试题库,组织试题并提出考试资格标准。

第八条人力资源和社会保障部负责组织考试主题和考试大纲,并与国家食品药品监督管理局一起监督和指导考试工作,确定资格标准。

第9条符合以下条件之一的被允许在我国工作的中华人民共和国公民和外国人捕鱼平台 ,可以申请执业药师的职业资格考试:

(一)获得药学或中药学专业学位,并在药学或中药学工作超过5年;

([二)拥有药学或中药学专业的学士学位或学士学位,并且在药学或中国药学专业工作了3年;

(三)获得药学或中药学的第二个学士学位,研究生课程或硕士学位的学位,并在药学或中药学工作了1年;

(四)获得药学和中药学博士学位;

(五)那些具有药学或中药学相关专业的学历或学位的人,其药学或中药学工作年限将相应增加1年。

第十条通过执业药师职业资格考试的,由省,自治区,直辖市的人力资源和社会保障部门颁发《执业药师职业资格证书》。该证书由人力资源和社会保障部统一印制,并由国家药品监督管理局和人力资源和社会保障部使用,在全国范围内有效。

第三章注册

第11条为执照的药剂师实施了注册系统。国家食品药品监督管理局负责制定和实施持牌药师注册政策,并指导全国的持牌药师注册和管理。中央直辖的所有省,自治区,直辖市负责各自行政区域内执业药师的注册和管理。

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第十二条取得“执业药师职业资格证书”的,应当通过国家执业药师注册管理信息系统向当地注册管理机构申请注册。只有注册后,他们才能从事相应的练习活动。尚未注册的人不得以执业药师的身份执业。

第13条注册申请者必须同时满足以下要求:

(一)获得“执业药师专业资格证书”;

(二)遵守法律法规pp电子官网 ,遵守许可药剂师的职业道德,并且没有不良信息记录;

(三)身体健康,能够坚持作为持牌药师工作;

(四)由所属单位批准。

第十四条经批准注册的药剂师注册管理机构,应当签发国家食品药品监督管理局统一的“药剂师注册证书”。

第十五条持照药师变更其执业单位,执业范围等,应当及时办理变更登记手续。

第16条:获得许可的药剂师的有效注册期限为5年。如果需要续签,则应在有效期届满前30天将续签注册的申请提交给本地注册机构。

第4章职责

第十七条持牌药师应当遵守从业标准和业务规范,并采取确保和促进公众安全有效使用药物的基本原则。

第18条持牌药师必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》以及与药品开发,生产,经营和使用有关的各种国家法规和政策。执业药师负责对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法律,法规的行为或决定提供建议,停止和拒绝,并向当地药品监督管理部门报告。

第19条执业药师负责在执业范围内对药品质量进行监督和管理,参与制定和实施全面的药品质量管理体系,并参与内部违规行为的处理。

第二十条持牌药师应当负责处方的审查和部署,提供用药咨询和信息国家执业药师资格考试电竞下注app ,指导合理用药,开展临床用药工作,如治疗用药的监测和药效的评估。

第二十一条医药零售企业应当在显眼位置宣传“执业药师注册证”,并明确列明在职执业药师。有执照的药剂师不在值班时,他应发布醒目的公告,并停止销售处方药和A类非处方药。

执业的药剂师在执业时​​应按照相关规定佩戴工作证。

第二十二条持牌药师应当按照国家有关专业技术人员继续教育的有关规定,接受继续教育,更新专业知识,提高专业技能。国家鼓励有执照的药剂师参加培训和培训。

第5章监督与管理

第二十三条药品监督管理部门应当按照有关法律,法规和规章,监督检查持牌药师的派遣情况和执业行为。

在监督检查中,应检查“执业药师注册证”,处方审查记录,执业药师的清楚清单以及执业药师的在职服务。

执业单位和执业药师应当协助,配合对药品监督管理部门的监督检查,不得拒绝或阻挠。

第二十四条有执业资格的药剂师有下列情形之一的国家执业药师资格考试,由县级以上人力资源和社会保障部门,主管药品监督管理的部门依法予以表彰和奖励:

(一)在实践活动中具有很高的职业道德和出色的举止;

(二)为药学工作做出了重要贡献;

(三)在向患者提供药物服务方面的出色表现;

(四)在偏远贫困地区的基层单位长期工作,表现突出。

第二十五条建立执业药师的个人诚信记录,并对其执业行为实行信用管理。执业药师的违法行为,表彰和惩戒等,由国家药业执业药师注册管理信息系统中负责药品监督管理的部门记录为个人诚信信息;继续教育管理机构应当及时记录持牌药师的继续教育学分。进入国家许可药剂师注册管理信息系统。

第二十六条未按照规定提供执业药师的单位,所在地县级以上地方药品监督管理部门应当责令限期提供,并处以罚款。符合相关法律法规。

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第二十七条以不正当手段取得“执业药师专业资格证书”的,应当按照国家专业技术人员资格考试中违反纪律规定的处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第二十八条以欺诈,贿赂或者其他不正当手段取得《执业药师注册证》的,发证部门应当吊销《执业药师注册证》,三年内不得发给执业药师注册证。 构成犯罪的,依法追究刑事责任。

严格禁止使用“执业药剂师注册证书”。持证人的注册单位与实际工作单位不一致的,由发证部门吊销《执业药师注册证》,由药品监督管理部门记录为个人不良信息。国家注册管理信息系统适用于持牌药师。购买,出售或出租《执业药师注册证》的单位,将按照有关法律,法规的规定予以处罚。

第二十九条持牌药师违反本条例有关规定的,由其单位如实报告,由药品监督管理部门根据情况予以处理。

第三十条执业药师在执业过程​​中违反《中华人民共和国药品管理法》和其他法律,法规,构成犯罪的,由司法机关依法追究责任。

第六章附则

第三十一条具有执业药师专业资格的专业技术人员,可以被认定为具有合格药剂师或者中级药剂师的职称,可以作为更高层次的专业职称的申请条件。该单位根据工作需要选择最合适的人选。

第三十二条本办法的相关专业亚博买球 ,由国家食品药品监督管理局和人力资源和社会保障部分别确定。

第三十三条国家食品药品监督管理局,人力资源和社会保障部将与有关部门一道,逐步推进对民族医药执业药师的管理。

第三十四条香港,澳门和台湾地区的居民,应当按照本规定申请国家许可的药剂师资格考试,注册,继续教育,实习和其他活动。

第三十五条本规定自发布之日起生效。人事部和国家药品监督管理局的原《关于修改和发布《执业药师资格考试制度暂行规定》的通知》和《执业药师资格考试实施办法》(人发[1999] 34号)为准。同时废除。根据本文件获得的“执业药剂师资格证书”与本法规中的“执业药剂师专业资格证书”具有相同的效力。

执业药师专业资格考试的实施办法

第一条国家食品药品监督管理局和人力资源和社会保障部共同负责执业药师的专业资格考试,日常管理委托国家药品监督管理局执业药师资格认证中心负责;考试工作委托给人力资源和社会保障部的人员。测试中心负责。

各省,自治区,直辖市的人力资源和社会保障行政管理部门与药品监督管理部门一道,负责本地区的检查工作,并具体负责本部门的检查工作。责任由地方政府协商确定。

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第二条原则上,每年10月对获得许可的药剂师进行专业资格考试。

第三条执业药师的专业资格考试分为药学和中药学两个专业类别。

药学考试的科目有:药学专业知识(一),药学专业知识(二),药学管理与法规,药学综合知识和技能))四个科目。

中药学的考试科目是:中药学专业知识(一),中药学专业知识(二),药学管理和法规以及中药学综合知识和技能)。

第四条符合《执业药学从业资格制度规定》的要求,并按照国家有关规定取得药学或医学高级专业职称,并从事药学工作的,可以免予审查。药学专业知识(一),药学专业知识(二)),仅接受药学管理和法规这两个学科,以及药学的综合知识和技能;已获得中药学或中药学高级专业知识的人员;可以从中药专业知识中豁免从事中药职务的工作(一),中药专业知识(二)),仅参加两个主题的考试:药品管理和法规,综合知识和中药学技能。

第五条考试周期为四年。参加所有学科考试的人员必须在连续四个考试年内通过所有学科的考试。

免除某些科目的人员必须在连续两个考试年内通过考试。

第六条符合申请执业药师职业资格考试条件的人员,应当按照当地人事审查机构规定的程序和要求完成登记。参加考试的人员将在指定的日期,时间和地点带着入场券和有效身份证件参加考试。

中央,国务院部门,直属单位和中央管理企业的人员应当按照属地原则进行考试注册。

第七条原则上,考试中心设在地级以上城市的大学,技术学院或指定的高考学校中。

第8条坚持考试与培训分开的原则。参加考试工作(包括命题,考试和组织管理等)的任何人不得参加考试,也不得参加或进行与考试内容有关的培训工作。候选人参加培训以遵守自愿原则。

第九条考试执行机构及其工作人员应当严格执行国家人事考试人员纪律规定和各项考试工作规章制度,遵守考试工作纪律,认真做好订购,印刷,寄送和分发工作。保留试卷。严格防止每个链接的安全和保密工作。

第十条违反考试工作纪律及有关规定的,依照国家专业技术人员资格考试中违反纪律处分的规定处理。

第11条自发布之日起执行。